Chiron稱需回收部分血液測試劑

香港紅十字會輸血服務中心8月20日公布，8月15日接獲核酸化驗儀器用品及測試劑生產商Chiron通知，需回收部分測試劑。中心已即時停止使用有關測試劑，並進行內部調查。

     根據Chiron的報告，其委託的運送公司貯存核酸測試劑的冷凍櫃，自去年11月起曾出現不穩定的溫度。

     目前沒有證據顯示該批測試劑質量受到影響， 但Chiron基於安全考慮，決定回收曾於該冷凍櫃內貯藏的測試劑，現正評估有關測試劑的品質。

     中心8月15日接獲Chiron通知後，已即時停止使用有關測試劑，並進行內部調查。

     醫院管理局血液及血製品安全專家小組的討論結果指出，沒有證據顯示有關血液製品出現安全問題，毋須回收曾使用有關測試劑進行化驗的血液製品。

     中心檢視了去年11月至今年8月，曾使用有關測試劑進行化驗的血液樣本，其中98.2％的血液樣本在12天使用期內完成化驗，餘下1,722個樣本需進行覆檢。中心今天完成所有覆檢程序後，證實有關樣本測試完全符合中心訂定的檢測要求，所有血液製品適宜供臨床使用。

     中心並已覆核有關血液樣本的品質監控測驗紀錄，以及國際認可「品質保證計劃」的紀錄，沒有發現任何異常測試結果。

     有關單位血液也曾通過愛滋病、丙型肝炎、梅毒及T-淋巴細胞病毒抗體，以及乙型肝炎抗原測試。

     中心重申，有關血液樣本通過中心訂定的檢測要求，其血液製品也適宜供臨床使用；並密切與Chiron和其他受影響國家，全面跟進事件。